編寫制定肺功能儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)？

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【摘要】

肺功能儀是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品，目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速，不少廠家想要開展肺功能儀的研制申報(bào)項(xiàng)目，急需制定肺功能儀的醫(yī)療器械性能指標(biāo)，小編整理了部分已經(jīng)上市的肺功能儀產(chǎn)品，給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了，下面發(fā)車！

【正文】肺功能儀技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1肺活量VC

2用力肺活量FVC

3秒量FEV1

4峰值流量PEF

5FVC中期流量MMEF

6最大分鐘通氣量MVV

7呼吸頻率RR

8呼氣阻抗

9功能要求

10FVC測(cè)試

11SVC測(cè)試

12PEF測(cè)試

13測(cè)試記錄

14正常工作

15外觀與結(jié)構(gòu)

16安全要求

17相關(guān)性能要求

18電磁兼容要求

19環(huán)境試驗(yàn)要求

【肺功能儀已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的肺功能儀的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來制定。

【結(jié)語】在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中，如果遇到肺功能儀的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題，或需要咨詢?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo)，把握更新的技術(shù)規(guī)范，可咨詢美臨達(dá)客服。

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