什么是髖關節(jié)手術支撐牽引架?屬于幾類醫(yī)療器械?
美臨達,專業(yè)辦理醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì),聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!
【摘要】很多想要了解髖關節(jié)手術支撐牽引架和剛接觸髖關節(jié)手術支撐牽引架的人們都有過類似疑問,什么是髖關節(jié)手術支撐牽引架,預期用途是什么?屬不屬于醫(yī)療器械?屬于幾類醫(yī)療器械?以及生產(chǎn)、銷售髖關節(jié)手術支撐牽引架應該辦理哪些資質(zhì)?因為小編是專業(yè)從事醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的,所以對以上問題有一定的了解,下面小編來幾個大家介紹一下。
【什么是髖關節(jié)手術支撐牽引架以及髖關節(jié)手術支撐牽引架的用途】:
髖關節(jié)手術支撐牽引架定義 |
髖關節(jié)手術支撐牽引架用途 |
通常由牽引桿、牽引靴、支撐件、橫梁滑板、支腳、拉桿單元、移動虎鉗、臺車組成。一般采用碳纖維和金屬等材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒(如適用)。不在內(nèi)窺鏡下使用。 |
配合手術臺使用,用于患者進行骨盆區(qū)域和股骨近端區(qū)域的手術之前、期間和之后以及進行檢查時支撐和固定患者。也用于手術中牽引患者,以暴露術野,便于開展手術。 |
【髖關節(jié)手術支撐牽引架屬于醫(yī)療器械嗎?】
根據(jù)醫(yī)療器械的定義:
是指直接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
醫(yī)療器械的使用旨在達到下列預期目的:
1.對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解。
2.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償。
3.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。
4.對生命的支持或者維持。
5.妊娠控制。
6.通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
因此髖關節(jié)手術支撐牽引架是屬于醫(yī)療器械的,
【髖關節(jié)手術支撐牽引架屬于幾類醫(yī)療器械?】
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,符合髖關節(jié)手術支撐牽引架定義和用途的產(chǎn)品,是屬于一類醫(yī)療器械的。
一類醫(yī)療器械是風險較低的醫(yī)療器械,是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
比如:醫(yī)用檢查手 套、醫(yī)用固定 帶、醫(yī)用退熱 貼、導光凝 膠、口腔器械 盒、口腔給藥 器、鼻部沖洗 器、醫(yī)用固定 器、創(chuàng) 口 貼等。
【生產(chǎn)髖關節(jié)手術支撐牽引架應該辦理哪些資質(zhì)?】
1. 生產(chǎn)髖關節(jié)手術支撐牽引架首先應辦理髖關節(jié)手術支撐牽引架的產(chǎn)品備案憑證;
2. 生產(chǎn)髖關節(jié)手術支撐牽引架其次應該辦理公司的生產(chǎn)備案憑證;
【銷售髖關節(jié)手術支撐牽引架應該辦理哪些資質(zhì)?】
銷售髖關節(jié)手術支撐牽引架不需要辦理備案,僅需要營業(yè)執(zhí)照有“一類醫(yī)療器械銷售”的經(jīng)營范圍即可。
【結語】髖關節(jié)手術支撐牽引架屬于簡單的一類醫(yī)療器械,功能比較簡單,結構也不是非常復雜,屬于風險比較低的醫(yī)療器械,如果有需要辦理生產(chǎn)資質(zhì)的可以聯(lián)系小編。
美臨達,可全國范圍辦理髖關節(jié)手術支撐牽引架一類醫(yī)療器械備案生產(chǎn)資質(zhì)。
專業(yè)辦理醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì),成功案例多,辦理更放心。聯(lián)系方式:18210828691(微信同)
【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。
以上內(nèi)容來自第三方機構或網(wǎng)站,由美臨達醫(yī)療整理發(fā)布。僅用于知識分享,不作為廣告用途,如有不當或侵權,請聯(lián)系美臨達修改或刪除。
內(nèi)含鏈接:一類醫(yī)療器械備案_美臨達醫(yī)療器械備案注冊網(wǎng)