醫(yī)用口唇給水器醫(yī)療器械分類界定示例
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產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用口唇給水器 |
產(chǎn)品類型 | 無源醫(yī)療器械 |
產(chǎn)品產(chǎn)地 | 以色列 |
服務(wù)類型 | 分類界定 |
1. 產(chǎn)品描述
主要由儲水袋、漏斗、PVC管、錐形接頭、保濕裝置和支撐裝置組成。
2. 預(yù)期用途
在醫(yī)療機構(gòu)中使用,用于緩解患者嘴唇和口腔干燥的癥狀,用于一般衰弱手術(shù)等。適用人群:需要緩解嘴唇和口腔干燥癥狀的患者。
3. 判定結(jié)果:
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件,該產(chǎn)品擬不作為醫(yī)療器械管理。
4. 服務(wù)周期
4.5個月(簽署合同至分類界定完成)
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