醫(yī)用口唇給水器醫(yī)療器械分類界定示例

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1.    產(chǎn)品描述

主要由儲水袋、漏斗、PVC管、錐形接頭、保濕裝置和支撐裝置組成。

2.    預(yù)期用途

在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于緩解患者嘴唇和口腔干燥的癥狀，用于一般衰弱手術(shù)等。適用人群：需要緩解嘴唇和口腔干燥癥狀的患者。

3.    判定結(jié)果：

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件，該產(chǎn)品擬不作為醫(yī)療器械管理。

4.    服務(wù)周期

4.5個月（簽署合同至分類界定完成）

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