進(jìn)口醫(yī)療器械代理人承諾書（模板）

美臨達(dá)，專業(yè)辦理醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)！聯(lián)系方式：18210828691（微信同）

代理人承諾書

致 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：

我們，北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司承諾，作為MEDICAL GLOVE CO.,LTD 以下產(chǎn)品的代理人，我公司將配合MEDICAL GLOVE CO.,LTD 在中國(guó)開展相關(guān)工作。

我司除辦理產(chǎn)品注冊(cè)和備案事宜外，將協(xié)助MEDICAL GLOVE CO.,LTD 履行下列義務(wù)：

1.建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行；

2.制定上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃并保證有效實(shí)施；

3.依法開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)；

4.建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度；

5.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務(wù)。

產(chǎn)品名稱：光固化樹脂

北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司

2022年12月16日

【結(jié)語】進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，通過檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)等流程后可以申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)過行政審批后可取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。美臨達(dá)優(yōu)質(zhì)服務(wù)，快速幫辦，全程辦理，一對(duì)一服務(wù)，國(guó)內(nèi)專業(yè)代辦代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，行業(yè)團(tuán)隊(duì)一站式服務(wù)，服務(wù)周期短，價(jià)格優(yōu)惠，結(jié)果可查詢。

【廣告語及聲明語】

美臨達(dá)醫(yī)療，專注于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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【公司介紹】

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