進(jìn)口醫(yī)療器械代理人承諾書(模板)
美臨達(dá),專業(yè)辦理醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)!聯(lián)系方式:18210828691(微信同)
代理人承諾書
致 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局:
我們,北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司承諾,作為MEDICAL GLOVE CO.,LTD 以下產(chǎn)品的代理人,我公司將配合MEDICAL GLOVE CO.,LTD 在中國(guó)開展相關(guān)工作。
我司除辦理產(chǎn)品注冊(cè)和備案事宜外,將協(xié)助MEDICAL GLOVE CO.,LTD 履行下列義務(wù):
1.建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行;
2.制定上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃并保證有效實(shí)施;
3.依法開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià);
4.建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度;
5.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務(wù)。
產(chǎn)品名稱:光固化樹脂
北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司
2022年12月16日
【結(jié)語】進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品,通過檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)等流程后可以申請(qǐng)注冊(cè),經(jīng)過行政審批后可取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。美臨達(dá)優(yōu)質(zhì)服務(wù),快速幫辦,全程辦理,一對(duì)一服務(wù),國(guó)內(nèi)專業(yè)代辦代理服務(wù)機(jī)構(gòu),行業(yè)團(tuán)隊(duì)一站式服務(wù),服務(wù)周期短,價(jià)格優(yōu)惠,結(jié)果可查詢。
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美臨達(dá)醫(yī)療,專注于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。
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【公司介紹】
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