了解美臨達

美臨達醫(yī)療，專注于企業(yè)資質咨詢，可提供ISO體系認證、醫(yī)療器械化妝品、消毒產(chǎn)品、食品相關資質及配套服務。

專業(yè)的服務團隊

美臨達醫(yī)療擁有一支專業(yè)的技術服務團隊，平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上，人員素質良好，可提供優(yōu)質的服務。

合理的費用預算

美臨達醫(yī)療，通過提高團隊效率，壓縮服務成本，降低服務報價，為客戶提供質優(yōu)價廉的專業(yè)服務。

良好的售后體驗

美臨達醫(yī)療承諾售后服務，均可良好兌現(xiàn)，為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見，幫助客戶解決更多問題。

國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊

（什么是國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊）

美臨達專業(yè)辦理國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證。

提供如下服務：

1.電話溝通，全面了解客戶需求；

2.制定服務方案，計劃安排國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊相關時間費用；（費用，時間及周期）

3.專人對接，一對一服務，撰寫醫(yī)療器械注冊申請相關材料；（申請資料）

4.與客戶溝通，安排申請與受理事宜；（申請條件）

5.跟進審核進度，完成不符合項整改；（常見問題）

6.取得國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證書。

國產(chǎn)器械注冊服務流程

國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊服務流程：

（1）企業(yè)咨詢美臨達：

客戶咨詢美臨達客服，了解客戶需求。

（企業(yè)辦理國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊（二三類）認證證書有什么用？）

（2）定制服務方案：

美臨達根據(jù)客戶詳細需求，定好服務方案，制定國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊時間費用計劃。

（3）合同階段：

客戶與美臨達簽訂技術服務合同，支付服務款項，美臨達即開始服務。

（4）檢測階段：

企業(yè)準備檢測樣品，美臨達協(xié)助準備送檢資料，完成樣件檢測送檢后，跟蹤檢測進度，如若需要整改，協(xié)助企業(yè)溝通與樣品整改，取得國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊檢測報告。

（現(xiàn)場審核需要哪些材料）

（5）受理審評階段：

美臨達協(xié)助申請企業(yè)準備好國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊資料后，就可以向藥監(jiān)部門提出注冊申請。藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械注冊資料進行技術審查，并對注冊資料發(fā)出補正意見。美臨達協(xié)助客戶溝通并完成資料整改補正。

（6）注冊發(fā)證階段：

申請企業(yè)對所有提出的不符合項進行整改后，符合注冊要求的，藥監(jiān)部門頒發(fā)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證證書。

進口注冊資料清單

醫(yī)療器械注冊資料文件清單

醫(yī)療器械注冊詳細流程

企業(yè)至少提供文件清單