 |
了解美臨達 美臨達醫(yī)療，專注于企業(yè)資質咨詢，可提供ISO體系認證、醫(yī)療器械化妝品、消毒產品、食品相關資質及配套服務。 |
 |
專業(yè)的服務團隊 美臨達醫(yī)療擁有一支專業(yè)的技術服務團隊，平均行業(yè)經驗5年以上，人員素質良好，可提供優(yōu)質的服務。 |
 |
合理的費用預算 美臨達醫(yī)療，通過提高團隊效率，壓縮服務成本，降低服務報價，為客戶提供質優(yōu)價廉的專業(yè)服務。 |
 |
良好的售后體驗 美臨達醫(yī)療承諾售后服務，均可良好兌現(xiàn)，為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見，幫助客戶解決更多問題。 |
醫(yī)療器械資質
-----------------------------------------------
專、快、優(yōu)、省
 |
|
醫(yī)療器械注冊 |
|
美臨達專業(yè)辦理進口國產醫(yī)療器械注冊證。
提供如下服務： 1.電話溝通，全面了解客戶需求； 2.制定服務方案，計劃安排醫(yī)療器械注冊相關時間費用； 3.專人對接，一對一服務，撰寫申請相關材料； 4.與客戶溝通，安排申請與受理事宜； 5.跟進審核進度，完成不符合項整改； 6.取得醫(yī)療器械注冊證書。 |
||
|
|
||
|
|
||
|
|
||
|
|
|
注冊服務流程
|
||||||||||||||
|
|
|
進口國產醫(yī)療器械注冊服務流程：
（1）企業(yè)咨詢美臨達：
客戶咨詢美臨達客服，了解客戶需求。
（2）定制服務方案：
美臨達根據(jù)客戶詳細需求，定好服務方案，制定醫(yī)療器械注冊時間費用計劃。
（3）合同階段：
客戶與美臨達簽訂技術服務合同，支付服務款項，美臨達即開始服務。
（4）檢測階段：
企業(yè)準備檢測樣品，美臨達協(xié)助準備送檢資料，完成樣件檢測送檢后，跟蹤檢測進度，如若需要整改，協(xié)助企業(yè)溝通與樣品整改，取得醫(yī)療器械注冊檢測報告。
（5）受理審評階段：
美臨達協(xié)助申請企業(yè)準備好醫(yī)療器械注冊資料后，就可以向藥監(jiān)部門提出注冊申請。藥監(jiān)部門對注冊資料進行技術審查，并對注冊資料發(fā)出補正意見。美臨達協(xié)助客戶溝通并完成資料整改補正。
（6）注冊發(fā)證階段：
申請企業(yè)對所有提出的不符合項進行整改后，符合注冊要求的，藥監(jiān)部門頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證證書。
|
||||||||||||
|
注冊資料清單
|
||||||||||||||
 |
|
醫(yī)療器械注冊資料文件清單
|
||||||||||||
|
醫(yī)療器械注冊詳細流程
|
||||||||||||||
 |
||||||||||||||
